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普莱医药递表港交所,核心抗菌肽产品PL-5已提交新药上市申请

2026/02/14 01:53

    普莱医药递表港交所,核心抗菌肽产品PL-5已提交新药上市申请
    

新时空讯:据港交所披露,普莱医药(江苏)股份有限公司已于2026年2月13日正式递交H股上市申请,计划在港交所主板挂牌上市,中信证券担任独家保荐人。

普莱医药成立于2009年,专注于抗菌肽治疗药物研发,治疗领域覆盖抗感染、代谢疾病、肿瘤及自身免疫疾病。截至最后实际可行日期,公司拥有9种候选药物。

公司核心产品PL-5(培来加南)是一款基于“膜区分机理”研发的新型抗菌肽药物,具有抗耐药性、广谱及高效性特点,主要用于治疗多重耐药感染。根据弗若斯特沙利文资料,PL-5是全球首个提交新药上市申请的加南类药物。该产品已连续入选国家“十二五”、“十三五”重大新药创制科技重大专项,目前在中国已向国家药监局提交新药上市申请,同时在美国推进II期临床试验。

除抗感染领域外,公司正将研发管线拓展至代谢疾病、肿瘤及自身免疫疾病领域。其中,代谢疾病候选药物PL-MD-333为潜在同类首创口服FGF19/FGF21诱导剂,临床前研究显示与司美格鲁肽等GLP-1受体激动剂联用具协同效应。公司已建立四个核心技术平台,为产品管线的研发提供支撑。

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