联邦制药(03933.HK):罗红霉素胶囊通过一致性评价,系行业首家
联邦制药(03933.HK):罗红霉素胶囊通过一致性评价,系行业首家
新时空讯:联邦制药(03933.HK)2026年2月9日公告通报其核心产品罗红霉素胶囊通过一致性评价的关键进展,相关成果将进一步优化公司产品布局。
公告显示,此次通过一致性评价的罗红霉素胶囊规格为150mg,由联邦制药全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报,经国家药品监督管理局审核通过。该药品为第二代大环内酯类抗生素,抗菌谱广、不良反应发生率低,临床适用于多种敏感病原体引发的感染,且已纳入2025年版国家医保乙类目录。
公告明确,联邦制药系行业内首家通过罗红霉素胶囊剂型一致性评价的企业。结合行业现状,通过一致性评价的产品在公立医院采购中享有优先权,此次获批将帮助联邦制药依托医保覆盖及市场先发优势抢占份额,进一步提升产品市场竞争力。
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