恒瑞医药(01276.HK)：HR091506片上市许可申请获国家药监局受理

新时空讯：恒瑞医药(01276.HK)2026年2月5日发布公告，披露其自主研发药品HR091506片的上市许可申请已收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。

公告显示，HR091506片为片剂，拟定适应症为痛风患者高尿酸血症的长期治疗，是恒瑞医药采用胃滞留制剂技术研发、具有脉冲释放特性的非布司他口服缓释片剂，可延长有效血药浓度维持时间，提高降尿酸达标率。截至目前，该项目累计研发投入约1.27亿元。

据悉，此次申报上市基于两项关键Ⅲ期临床试验，共入组1207例受试者，结果表明，HR091506片在主要终点上均显著优于非布司他片对照组，且在痛风伴高尿酸血症患者的长期治疗中安全性、耐受性良好。

新时空声明： 本内容为新时空原创内容，复制、转载或以其他任何方式使用本内容，须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。

本文转载自新时空，原文链接:https://www.newtimespace.com/zh-cn/finance/1372816.html