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兆科眼科-B(06622.HK):合作伙伴老花眼新药获FDA批准,拟加速亚太区商业化

2026/01/29 14:13

    兆科眼科-B(06622.HK):合作伙伴老花眼新药获FDA批准,拟加速亚太区商业化
    

新时空讯:兆科眼科有限公司(06622.HK)公告,其合作伙伴Tenpoint Therapeutics, Ltd.已接获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可商业化其用于治疗老花眼的创新滴眼液BRIMOCHOL™PF(美国商品名YUVEZZI™)。

该批准是基于成功完成的两项关键三期临床试验结果。在安慰剂对照的BRIO II研究中,该药物达到了所有主要终点,在显著改善近距视力的同时,未对远距视力造成一行或以上的下降,且耐受性良好,未观察到治疗相关的严重不良事件。

此次FDA批准被视为兆科眼科推进该药物商业化的重要催化剂。公司已为该药物在亚太区(包括韩国、澳大利亚、新西兰、泰国、印尼、台湾/香港/澳门地区、新加坡及越南)及中东建立了包含八名商业伙伴的合作网络。凭借FDA的认可,公司预计将加快该药物在这些市场的上市进程。

该药物为一种不含防腐剂、每日一次使用的双作用滴眼液,旨在矫正因老化而逐渐丧失的近距视力。据公告引述数据,老花眼在亚太地区影响广泛,仅中国、韩国及东南亚就有约6亿成年人受此困扰,而目前该区域内多个国家尚无认可的老花眼矫正疗法。

公司根据上市规则提示,无法保证最终会成功商业化该药物,并提醒股东及潜在投资者买卖股份时审慎行事。

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本文转载自新时空,原文链接:https://www.newtimespace.com/zh-cn/finance/1370529.html


    

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