复宏汉霖(02696.HK)：HLX43联合贝伐珠单抗治疗实体瘤临床申请获NMPA批准

新时空（newtimespace.com）讯：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）于2026年7月31日发布自愿性公告，公司注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）联合贝伐珠单抗联合或不联合化疗用于晚期/转移性实体瘤治疗的临床试验申请获国家药品监督管理局批准。公司拟于条件具备后在中国境内开展相关临床试验。

HLX43是公司利用新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素与自主研发的靶向PD-L1抗体偶联开发的ADC药物。此前在ASCO 2026年会上公布的NSCLC汇总分析显示：在EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中（2.5mg/kg），确认客观缓解率36.8%，中位PFS 6.67个月；在多西他赛治疗失败的鳞状NSCLC患者中（2mg/kg），确认客观缓解率33.3%，中位PFS 6.34个月。无论PD-L1表达如何，均提供稳定高效的疗效，安全性良好。截至公告日，全球尚无同类联合用药方案获批上市。

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