维立志博-B(09887.HK):PD-L1/4-1BB双抗维利信一线胃/胃食管结合部腺癌II期试验首例患者入组
维立志博-B(09887.HK):PD-L1/4-1BB双抗维利信一线胃/胃食管结合部腺癌II期试验首例患者入组
新时空讯:南京维立志博生物科技股份有限公司(09887.HK)于2026年4月21日发布自愿性公告,披露维利信TM一线胃或胃食管结合部腺癌II期试验首例患者入组。
本次开展的开放标签、多中心II期临床研究由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头,正在全国多家医院同步推进,旨在评价奥帕替苏米单抗用于治疗一线局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的安全性和有效性。
维利信TM是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体,为针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法。该产品已在非小细胞肺癌、小细胞肺癌和肺外神经内分泌癌三个适应症的II期或注册性临床试验中展示出全球首创或同类最优潜力,亦有望成为治疗晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物。
胃癌是全球高发且高死亡负担的恶性肿瘤之一。据IARC 2022年数据,全球胃癌新发病例约96.8万例、死亡约66.0万例。中国胃癌年新发病例35.9万例、死亡26.0万例,远高于全球平均水平。
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