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中生北控生物科技(08247.HK)：附属公司全自动生化分析仪获医疗器械注册证

2026/04/21 05:20

    中生北控生物科技(08247.HK)：附属公司全自动生化分析仪获医疗器械注册证
    

新时空讯：中生北控生物科技股份有限公司（08247.HK）于2026年4月20日发布自愿性公告，公司附属公司中生医疗器械科技（济南）有限公司自主研发的ZS-2000全自动生化分析仪，近日获得山东省药品监督管理局颁发的中国医疗器械注册证，注册证编号为鲁械注准20262220227，注册有效期限为2026年4月16日至2031年4月15日。

该产品主要用于临床生化检测，可与配套试剂共同使用，用于定量分析人体血清、血浆、全血、尿液、脑脊液、精浆、粪便样本的临床化学成分，包括肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类生化项目，选配电解质分析模块时可用于测定钾离子、钠离子、氯离子电解质项目。产品可广泛应用于医院检验科、第三方医学实验室及其他医疗检测机构，具备高通量、自动化及智能化等特点。

公司表示，本次注册证的取得标志着集团在高端生化分析仪器领域的技术实力进一步提升，同时有助于推动相关配套试剂产品销售。ZS-2000全自动生化分析仪的成功上市，将与合作推出的ZS-8600生化免疫一体机共同拓展国内医疗检测市场，预期对集团本年度的财务状况及经营业绩产生正面影响。

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