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四环医药(00460.HK):旗下轩竹生物NG-350A临床1b期初步数据于AACR发布

2026/04/20 10:39

    四环医药(00460.HK):旗下轩竹生物NG-350A临床1b期初步数据于AACR发布
    

新时空讯:四环医药控股集团有限公司(00460.HK)于2026年4月20日发布自愿性公告,披露旗下轩竹生物引进的NG-350A临床1b期FORTRESS研究初步结果于2026年AACR年会公布。

NG-350A是一款用于治疗错配修复功能完整(pMMR)局部晚期直肠癌(LARC)的溶瘤免疫疗法药物,由轩竹生物从Akamis Bio, Inc.授权引进。临床1b期FORTRESS研究为一项开放标签、单臂、多中心临床试验,旨在评估NG-350A联合放化疗(CRT)用于治疗pMMR LARC成人患者。

研究结果显示,在完成12周积极治疗的首批10名患者中,综合缓解率达50%(基准综合缓解率约为25%),且未发现与NG-350A相关的严重不良事件或新的安全信号。早期数据表明,相较于单独放化疗,NG-350A联合放化疗具备改善pMMR局部晚期直肠癌患者治疗结果的潜力。

NG-350A是处于临床阶段、静脉给药的肿瘤特异性免疫基因疗法,旨在驱动肿瘤内表达CD40激动剂单克隆抗体,启动实体瘤及其引流淋巴结内的抗原呈递细胞,触发强效抗肿瘤免疫应答。轩竹生物拥有NG-350A产品的大中华区开发、生产与商业化的独家权利,目前正积极推动国内临床试验申报工作。

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