来凯医药-B(02105.HK)：LAE002III期临床试验达主要终点，近期将提交上市申请

新时空讯：2026年4月15日，来凯医药-B(02105.HK)公告宣布LAE002联合氟维司群在既往接受内分泌治疗后出现疾病进展、伴PIK3CA/AKT1/PTEN改变的HR /HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者中开展的III期临床试验取得积极顶线结果。

公告显示，研究达到主要终点，联合治疗组中位无进展生存期为7.6个月，安慰剂组为2.0个月，风险比为0.33（p值<0.0001），患者耐受性良好。基于该结果，来凯医药将协同齐鲁制药于近期向国家药监局提交新药上市申请。

根据与齐鲁制药的独家许可协议，来凯医药有权获得最高约20.45亿元人民币的首付款及里程碑款项，以及未来净销售额的梯度销售分成。

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