新时空丨2026年股价反弹超70%，翰思艾泰(03378.HK)核心产品与商业化压力并存

从上市大跌，到强势反弹，翰思艾泰(03378.HK)正在收回其失去的市值。

新时空注意到，步入2026年，上市之初股价直接腰斩的翰思艾泰，近三个月逐步回暖。进入3月，股价直接反弹超50%，截止到2026年3月26日收盘，公司报价27.64港元，距离重回发行价32港元，仅一步之遥。

HX111开展临床试验，2026年股价反弹超70%

据了解，翰思艾泰在2025年23月23日上市。作为一家经历2024年11月、2025年5月和2025年12月连续三次向港交所递交招股书的企业，翰思艾泰终于在去年年末完成了IPO。

新时空了解到，翰思艾泰在全球发售了1832.1万股H股，香港公开发售占10%，国际发售占90%。每股发售价32港元，全球发售净筹5.31亿港元。其中，香港公开发售获3074.09倍认购，国际发售获5.78倍认购。此外，公司还引入7名基石投资者，合共认购1200万美元。

虽说配售表现不俗，不过在去年12月23日上市的翰思艾泰却交出了一份惨淡的答卷。

翰思艾泰上市首日开盘破发后，股价全天低走，最终以较发行价（即32港元）大跌46.25%的成绩收盘，市值停留在约23亿港元。上市后的前三个交易日，公司股价直接腰斩，跌幅达到54.44%。

进入2026年，翰思艾泰股价悄然回暖，2月4日HX111完成首例患者给药的消息发布后，市场关注度显著回升。截止到2026年3月26日收盘，公司报价27.64港元，2026年以来累计涨幅达到72.97%。

新时空了解到，翰思艾泰自主开发的全球首创OX40靶向抗体偶联药物（ADC）注射用HX111已获国家药品监督管理局批准，正式在中国境内开展临床试验。该药物为全球范围内首个公开进入临床阶段的首创（First-in-Class）OX40靶向ADC，填补了相关领域技术空白。

业内人士指出，HX111主要针对亚型淋巴瘤/白血病，涵盖几乎所有成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATL）、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）、NK/T细胞淋巴瘤及组织细胞淋巴瘤，以及实体瘤（包括肉瘤及头颈鳞状细胞癌），展现出广泛的治疗潜力。

已开发10种候选药物，业绩持续亏损

公开资料显示，翰思艾泰是一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的创新生物科技公司，致力于发现、研发及商业化用于癌症及自身免疫疾病精准治疗的同类首创及/或同类最佳产品，以解决全球未获满足的医疗需求。

新时空了解到，近10年来，翰思艾泰一直打造创新管线，包括3项针对肿瘤学的临床阶段候选药物，包括翰思艾泰的核心产品HX009及主要产品HX301及HX044；及7项临床前阶段候选药物，包括针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、BsAb及mAb。于往绩记录期间前，翰思艾泰亦开发HX008，其已转让予一家专注于肿瘤疗法的生物制药公司。

翰思艾泰的核心产品HX009是一种自主研发的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白，旨在突破传统免疫疗法在某些肿瘤中的局限。于往绩记录期间及直至最后实际可行日期，翰思艾泰生已在澳大利亚及中国完成HX009的I期临床试验。

翰思艾泰正在中国开展两项HX009临床计划，即HX009-I-01中国研究（Ib期），用于治疗晚期黑色素瘤，以及HX009-II-02中国研究（I/II期），用于治疗R/REBV 非霍奇金淋巴瘤。

此外，公司还有两款临床阶段主要产品HX044和HX301，以及七项临床前候选药物，涵盖ADC、BsAb和mAb，覆盖肿瘤和自身免疫疾病领域。

在业绩表现上，翰思艾泰是一家创新药公司，公司尚未有任何自主商业化产品获批上市，其账面收入主要依赖于此前资产剥离带来的特许权使用费。

新时空了解到，2019年，翰思艾泰将HX008的完整权益转让给乐普生物。此后之后HX008在2022年普特利单抗正式获批上市，翰思艾泰随之进入分成回收期。

招股书显示，2022年至2024年，公司收到的特许权使用费分别为约70万元、440万元及1310万元。由于该部分收入与公司目前主业无关，因此计入了投资活动所得现金流。

过年几年，翰思艾泰研发投入不断增加，2023年约4666万元人民币，2024年约7472万元人民币，2025年前八个月约5618万元人民币。报告期内，净亏损分别为0.85亿元、1.17亿元和0.88亿元人民币。

商业化短期内难以兑现，核心产品面临红海竞争

从目前发展来看，翰思艾泰的商业化前景，在短期内难以兑现。公司核心管线均未完成II期临床研究，而临床试验失败率最高的阶段就是临床Ⅱ期，素有新药研发“死亡之谷”之称。

从II期到上市申请通常需要经过样本量更大、耗时更长的III期确证性临床试验，公司尚未启动任何III期研究。

公司在招股书中坦言，不计划对HX009进行成本与风险都极高的“头对头”临床试验，理由是目前缺乏标准疗法。但这也意味着，即使HX009最终获批，其相较于现有疗法的临床优势也缺乏直接证据。

此外，在约5.31亿港元的募集资金净额中，公司仅计划将约5%（约2500万元）用于商业化准备，其余绝大部分资金仍拨往临床研发与日常运营。这一分配比例反映出，公司内部评估认为其核心产品在短期内尚不具备上市销售的条件。

虽然翰思艾泰通过对外授权持有PD-1单抗HX008（普特利单抗）的特许权使用费权益，但HX009面临激烈的市场竞争。

新时空了解到，PD-1单抗市场早已进入红海竞争，君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗等6款国产产品同台竞技。

在2020年医保目录中，卡瑞利珠单抗、替瑞利珠单抗、特瑞普利单抗降价幅度均在70%以上，年治疗费用已降至5万元/年，在医保大幅压价的背景下，其销售分成收入存在不确定性，相关权益的公允价值在2024年已出现小幅回落。

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