中国抗体-B(03681.HK)：SM17皮下注射制剂桥接研究取得积极结果，支持启动特应性皮炎II期临床

新时空讯：中国抗体制药有限公司（03681.HK）于2026年3月25日发布自愿公布SM17中国给药途径转换I期桥接研究顶线结果。

该研究为随机、双盲、安慰剂对照研究，共入组30名健康参与者，评估皮下注射SM17的安全性、耐受性及药代动力学特征。结果显示：

安全性及耐受性：治疗期间出现的不良事件在各组间相若，无严重不良事件报告。皮下注射组所有不良事件严重程度均为1级或2级，无3级或以上药物相关不良事件。仅录得一宗1级注射部位皮疹，于1小时内自行消退。

药代动力学：皮下注射制剂吸收期延长，终末半衰期与静脉给药相近，暴露量呈剂量比例性增加，绝对生物利用度稳健。

免疫原性：虽检测出低百分比抗药抗体阳性反应，但属非中和性，对安全性或药代动力学无影响。

SM17是一种全球首创的人源化IgG4-k单克隆抗体，通过靶向IL-25受体调节II型炎症反应。该桥接研究成功完成支持继续开发更方便的皮下注射制剂，预期最早于2026年中期在中国启动特应性皮炎II期临床研究。

公司此前已公布SM17静脉注射制剂在特应性皮炎概念验证研究中显示出明确安全特征及令人信服的疗效。SM17用于治疗炎症性肠病患者的临床研究新药申请已于2026年2月获国家药监局批准。公司相信，靶向IL-25受体这一上游节点可实现广谱免疫调节，具备同时调节Th2及Th17通路的潜力，可应用于特应性皮炎、哮喘、炎症性肠病等多种炎症及免疫疾病。

新时空声明： 本内容为新时空原创内容，复制、转载或以其他任何方式使用本内容，须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。

本文转载自新时空，原文链接:https://www.newtimespace.com/zh-cn/finance/1386139.html