科伦博泰生物-B(06990.HK):双特异性抗体ADC药物SKB103获NMPA临床试验批准
科伦博泰生物-B(06990.HK):双特异性抗体ADC药物SKB103获NMPA临床试验批准
新时空讯:四川科伦博泰生物医药股份有限公司(06990.HK)于2026年3月24日发布自愿公告,自主研发的新型靶向肿瘤相关抗原及免疫肿瘤学抗原的双特异性抗体偶联药物SKB103的新药临床试验申请已获国家药监局批准。这是公司首个进入临床阶段的TAA-PD-L1双抗ADC,也是继SKB571之后第二款进入临床阶段的用于肿瘤治疗的bsADC。
SKB103是公司基于专有OptiDC™平台研发的一款潜在同类最佳新型TAA-PD-L1双特异性抗体偶联药物。作为单一分子,SKB103在设计上有望同时实现肿瘤靶向递送细胞毒载荷及肿瘤免疫微环境调节。在临床前研究中,SKB103展现出优异的抗肿瘤活性和安全性,其突出的肿瘤治疗潜力为后续临床开发提供了有力支撑。
作为ADC领域的行业领军者之一,公司自主研发的靶向TROP2 ADC、靶向HER2 ADC均已获批上市,并展现出显著的临床疗效及差异化的竞争优势。同时,公司着眼于肿瘤治疗的迭代升级,持续拓展创新布局,构建了涵盖放射性核素偶联药物、bsADC等前沿疗法的多元化管线矩阵。
公司提示,SKB103最终不一定能够成功开发及商业化,股东及潜在投资者买卖证券时务请审慎行事。
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