维立志博-B(09887.HK)：LBL-024一线食管鳞癌II期试验完成首例患者入组

新时空讯：南京维立志博生物科技股份有限公司（09887.HK）3月6日发布自愿公告，宣布其核心产品维利信™（PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024）取得新进展。

公告显示，评价维利信™用于治疗一线食管鳞状细胞癌的II期临床研究已完成首例患者入组。该试验为开放标签、多中心II期临床研究，由北京大学肿瘤医院沈琳院长牵头，正在全国多家医院同步推进，旨在评价该药的有效性和安全性。

维利信™是维立志博自主研发的同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体，为针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法。该药已在非小细胞肺癌、小细胞肺癌和肺外神经内分泌癌等多个适应症的临床试验中展现出全球首创（FIC）或同类最优（BIC）潜力。

此前，维利信™已获得多项监管认定，包括：2024年10月获NMPA授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗后线晚期肺外神经内分泌癌；2024年11月获FDA授予神经内分泌癌孤儿药认定；2026年1月获FDA快速通道资格认定和欧盟孤儿药认定。

食管鳞状细胞癌是中国高发癌种，据IARC 2022年数据，中国年新发病例约22.4万例，死亡病例约18.7万例，多数患者在确诊时已为局部晚期或存在远处转移，5年生存率仅10.0%至30.0%，存在显著的未满足临床需求。

根据香港联交所上市规则第18A.05条，本公司无法保证能够成功开发或最终上市维利信™。股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。

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