迈威生物港股IPO申请失效,靶向Nectin-4ADC研发进度全球领先
迈威生物港股IPO申请失效,靶向Nectin-4ADC研发进度全球领先
新时空讯港交所官网最新数据显示,迈威生物于2025年8月29日向港交所主板递交的上市申请已满6个月,由于未能在有效期内完成聆讯,申请状态已于近日转为失效。
迈威生物成立于2017年,是一家中国知名制药公司,以在药物研发方面的创新能力以及从药物发现至商业化销售的端到端运营能力而闻名。公司A股自2022年1月起在上海证券交易所科创板上市(688062.SH)。
公司主要专注于自主开发肿瘤和年龄相关疾病药物,涉及肿瘤、免疫、眼科、骨科等领域,该等疾病在全球构成重大健康风险且存在未被满足的临床需求。多年来,公司建立了包括10个以上不同品种的藥物资产的管线产品组合。
自研核心产品9MW2821(bulumtugat fuvedotin,一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物)是公司ADC技术平台的代表产品。根据弗若斯特沙利文的资料,就临床开发阶段而言,9MW2821是在中国开发的用于治疗尿路上皮癌的所有靶向Nectin-4 ADC中进展最快的,在全球仅次于Padcev(唯一经FDA批准的靶向Nectin-4 ADC)。
9MW2821是全球首款进入宫颈癌關鍵III期试验阶段的靶向Nectin-4 ADC。公司正在进行9MW2821的多项临床试验,包括:作为单药疗法及联合特瑞普利单抗(PD-1抗体)治疗尿路上皮癌的III期试验;作为单药疗法治疗宫颈癌的III期试验;作为单药疗法或联合特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺癌的II期试验;单药治疗晚期食管癌的II期临床试验。
截至最后实际可行日期,公司已在全球范围内获得127项专利并提交261份专利申请,其中包括与核心产品有关的22项专利及20份专利申请。
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