复星医药(02196.HK)：控股子公司药品获临床试验批准，拟开展KRAS突变肺癌II期研究
复星医药(02196.HK)：控股子公司药品获临床试验批准，拟开展KRAS突变肺癌II期研究
新时空讯：复星医药（02196.HK/600196.SH）于2026年2月25日发布海外监管公告，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司近日收到国家药品监督管理局批准，同意复迈宁®（通用名：芦沃美替尼片） 联合安罗替尼用于鼠类肉瘤病毒癌基因突变的晚期非小细胞肺癌患者开展临床试验。复星医药产业拟于条件具备后在中国境内启动该药品的II期临床试验。
复迈宁®是本集团自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2选择性抑制剂。截至本公告日期，该药品已在中国境内上市并获批两项适应症，包括用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症和组织细胞肿瘤成人患者，以及2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的I型神经纤维瘤病儿童及青少年患者。
此外，该药品另有两项适应症的药品上市申请已获国家药监局受理并获纳入优先审评程序，包括用于治疗2岁及2岁以上朗格汉斯细胞组织细胞增生症儿童患者，以及用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的I型神经纤维瘤病成人患者。
该药品用于治疗儿童低级别脑胶质瘤于中国境内处于III期临床试验阶段，用于治疗颅外动静脉畸形于中国境内处于II期临床试验阶段。
截至2026年1月，本集团针对该药品的累计研发投入约为人民币6.68亿元（未经审计）。根据IQVIA MIDAS™最新数据，2024年MEK1/2选择性抑制剂于全球范围的销售额约为20.68亿美元。
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