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恒瑞医药(01276.HK)：1类创新药上市申请获受理，纳入优先审评

2026/02/24 09:48

    恒瑞医药(01276.HK)：1类创新药上市申请获受理，纳入优先审评
    

新时空讯：恒瑞医药(01276.HK)2026年2月24日披露其子公司北京盛迪医药收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司1类创新药SHR-1918注射液的上市许可申请正式获受理，且已纳入优先审评程序。

据悉，SHR-1918注射液是恒瑞医药自主研发的血管生成素样蛋白3单克隆抗体，拟定适应症为治疗成人和12岁及以上未成年人的纯合子家族性高胆固醇血症，该疾病为罕见遗传病，已被纳入我国《第一批罕见病目录》。公告明确，临床研究显示，该药物降脂疗效显著且安全性良好，目前全球同靶点药物仅有一款获批上市。

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