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复星医药(02196.HK):控股子公司顺铂注射液注册申请获国家药监局受理

2026/02/13 10:03

    复星医药(02196.HK):控股子公司顺铂注射液注册申请获国家药监局受理
    

新时空讯:上海复星医药(集团)股份有限公司(02196.HK/600196.SH)于2026年2月13日发布公告,公司控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司自主研发的化学药品顺铂注射液,其药品注册申请近日已获国家药品监督管理局正式受理。

该药品拟用于治疗转移性睾丸肿瘤、转移性卵巢肿瘤、晚期膀胱癌。截至2026年1月,复星医药针对该药品的累计研发投入约为人民币469万元(未经审计)。

根据IQVIA CHPA最新数据,2024年顺铂注射液于中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币1.65亿元。

公司提示,该药品在进行商业化生产前,尚需获得药品注册批准等程序。本次注册申请获受理不会对集团现阶段业绩产生重大影响。由于医药产品的行业特点,药品上市后的具体销售情况可能受到用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响,具有较大不确定性。

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