和誉-B(02256.HK)：FGFR4抑制剂全球I期研究扩展阶段在美国完成首例患者给药
和誉-B(02256.HK)：FGFR4抑制剂全球I期研究扩展阶段在美国完成首例患者给药
新时空讯：和誉开曼有限责任公司（02256.HK）于2026年2月11日发布自愿性公告，宣布其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼，其针对FGF19过表达晚期肝细胞癌的全球多中心I期临床研究（ABSK-011-101），已在美国成功完成首例患者给药。
此次在美国启动的全球I期研究扩展阶段，是该药物推进国际化临床开发的重要一步。此前，该药物已于2026年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定，有望进一步加速其全球研发与审评进程。
依帕戈替尼旨在精准靶向FGF19/FGFR4信号通路。弗若斯特沙利文分析指出，全球目前尚无FGFR4抑制剂获批上市，依帕戈替尼有望成为该靶点的首款突破性药物。该药物亦已在中国获得突破性疗法认定。
公司依据上市规则发布警示声明，提醒股东及潜在投资者，无法保证依帕戈替尼最终将成功获批上市，在买卖公司股份时务请审慎行事。
新时空声明： 本内容为新时空原创内容，复制、转载或以其他任何方式使用本内容，须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。
本文转载自新时空，原文链接:https://www.newtimespace.com/zh-cn/finance/1374254.html
1. 欢迎转载，转载时请标明来源为FX168财经。商业性转载需事先获得授权，请发邮件至：media@fx168group.com。
2. 所有内容仅供参考，不代表FX168财经立场。我们提供的交易数据及资讯等不构成投资建议和依据，据此操作风险自负。
