科伦博泰生物-B(06990.HK)：核心产品获批第四项适应症，助力乳腺癌治疗布局
科伦博泰生物-B(06990.HK)：核心产品获批第四项适应症，助力乳腺癌治疗布局
新时空讯：科伦博泰生物-B(06990.HK)2026年2月6日发布公告，披露其核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，商品名佳泰莱®）新增适应症上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
据悉，此次获批的适应症为治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR /HER2-乳腺癌成人患者，这也是该产品在中国上市的第四项适应症。此次获批基于OptiTROP-Breast02 3期临床研究的积极结果，该研究成果已在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会以突破性摘要及口头报告形式发布。
公告明确，芦康沙妥珠单抗全球合作及临床布局持续推进，科伦博泰已授予默沙东其大中华区以外的独家开发、商业化权利，目前双方正推进多项全球3期临床研究，该产品的市场潜力有望进一步释放，带来长期业绩支撑。
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