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复星医药(02196.HK)：控股子公司汉利康®新增两项DLBCL适应症获批

2026/04/09 10:39

    复星医药(02196.HK)：控股子公司汉利康®新增两项DLBCL适应症获批
    

新时空讯：上海复星医药（集团）股份有限公司（02196.HK）于2026年4月9日发布海外监管公告，公布控股子公司获药品补充申请批准事宜。

公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的汉利康®（利妥昔单抗注射液）新增适应症的补充申请获国家药监局批准。本次新增适应症为：联合维泊妥珠单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；以及联合苯达莫司汀和维泊妥珠单抗用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。

汉利康®是复宏汉霖自主研发的利妥昔单抗生物类似药，于2019年2月在中国境内首次获批上市。截至目前，该药品在中国境内已获批的适应症涵盖非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及类风湿关节炎等多个领域。截至2026年3月，本集团针对该药品的累计研发投入约为人民币7.62亿元（未经审计）。根据IQVIA CHPA数据，2025年利妥昔单抗注射液于中国境内的销售额约为人民币34.65亿元。

本次获批将进一步扩大汉利康®的适应症范围，为弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者提供更多的治疗选择。公司提醒，药品具体销售情况受用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性，敬请投资者注意投资风险。

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