荣昌生物(09995.HK)：双抗ADC注射用RC288获批临床，靶向PSMA及B7H3
荣昌生物(09995.HK)：双抗ADC注射用RC288获批临床，靶向PSMA及B7H3
新时空讯：荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（09995.HK）于2026年4月1日发布自愿公告，公布注射用RC288临床试验获批事宜。
公司已收到国家药监局签发的药品临床试验批准通知书，自主研发的双特异性抗体药物偶联物（双抗ADC）RC288单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的I/IIa期临床试验获得批准。
RC288为靶向PSMA及B7H3的双抗ADC，是公司运用新一代偶联及毒素技术研发的创新药物分子。PSMA（前列腺特异性膜抗原）可支持肿瘤生长及血管生成；B7H3为免疫检查点分子，在肿瘤组织中过度表达时会促进免疫逃逸及肿瘤进展。两者均于多种恶性肿瘤组织及肿瘤新生血管中呈高表达，且参与调控肿瘤增殖、侵袭及耐药性相关的信号通路。
公司提示，药品在获得临床试验申请批准后，尚需完成临床试验并获国家药监局进一步上市批准后方可上市销售。本次临床试验获批对近期业绩不构成重大影响。投资者应审慎作出投资决策，并留意风险防范。
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